Фармацевтические науки
- Автор: Чикин А.Д., Пятигорская Н.В.
QBD: РАЗРАБОТКА, ПОНИМАНИЕ И КОНТРОЛЬ ПРОЦЕССА И ПРОДУКТА
РЕЗЮМЕ Качество через разработку (QbD) является неотъемлемой частью современного подхода к фармацевтическому качеству. QbD – лучшее решение для формирования системы качества всех фармацевтических продуктов. В то же время, данный подход служит основным вызовом для фармацевтической промышленности, все процессы которой фиксированы во времени, а любые изменения процесса или материала неизбежно вызывают недоверие. Фармацевтическая промышленность занята разработкой, производством, и выводом на рынок новых лекарственных средств, при этом необходимо соблюдать нормативные требования, чтобы доказать безопасность и эффективность лекарства. Принимая во внимание увеличивающуюся глобальную конкуренцию и быстро меняющиеся потребности рынка ЛС, эффективный контроль процессов в реальном времени становится насущной потребностью всех фармацевтических компаний. Новый подход к разработке лекарственных средств может повысить эффективность, предоставить гибкость в нормативной системе, а так же предложить существенные преимущества для коммерческой деятельности в течение всего жизненного цикла продукта.
- Автор: Д. О. Барсук, А. А. Стремоухов
ИССЛЕДОВАНИЕ ЖЕЛЧНО-КИСЛОТНОГО СОСТАВА ЛИПОФИЛЬНОГО КОМПЛЕКСА ЖЕЛЧИ ЖИВОТНЫХ
С помощью газовой хроматографии изучен качественный состав и установлено количественное содержание желчных кислот в липофильных комплексах желчи животных. В результате исследований в липофильных комплексах желчи идентифицировано 6 стероидов из которых 5 желчные кислоты. Установлено, что во всех изучаемых объектах преобладают холевая и дезоксихолевая кислота, при этом их количество зависит от использованного сырья.
- Автор: Прокущенко Н.В., Жилякова Е.Т., Тимошенко Е.Ю.
РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ РЕКТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
В представленной статье рассмотрены вопросы подбора и обоснования состава лекарственного сбора для применения в антигистаминной ректальной лекарственной форме и разработаны методы анализа для определения комплекса флавоноидов методом высокоэффективной житкостной хроматографии (ВЭЖХ) и УФ-спектрофотометрии.
- Автор: Тулина М.А., Пятигорская Н.В.
СОСТОЯНИЕ РАЗРАБОТКИ ПРЕПАРАТОВ КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ В МИРЕ И РЕГУЛИРОВАНИЕ ИХ КАЧЕСТВА
Цель: разработка теоретических и научно-практических аспектов регулирования качества клеточных продуктов.
- Автор: Алексеев В.К., Блынская Е.В., Кедик С.А., Алексеев К.В.
ТЕХНОЛОГИЯ И ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕЛЛЕТ ТАМСУЛОЗИНА С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОЛУЧЕННЫХ МЕТОДОМ ЭКСТРУЗИИ-СФЕРОНИЗАЦИИ
Мультичастичные лекарственные формы, включающие пеллеты, минитаблетки и гранулы приобретают значительное место в фармацевтической промышленности. Фармацевтические пеллеты – агломераты тонко измельчённых порошков, характеризующиеся почти сферической формой, средним диаметром частиц от 0,2 до 2 мм и узким распределением размеров частиц. Они имеют гладкую поверхность и низкую пористость. Наиболее важные свойства пеллет сферическая форма и узкий разброс размера частиц. В зависимости от применения варьируют содержание лекарственного вещества и профиль его высвобождения.